Multiplex qPCR SARS-CoV-2 Winterplex (CE IVD) to test jakościowy przeznaczony do jednoczesnej detekcji i różnicowania 4 patogenów układu oddechowego:

• wirusa grypy A – gen M,
• wirusa grypy B – gen nsp 1/2
• wirusa RSV (A&B) – gen M
• wirusa SARS-CoV-2 – gen ORF1ab oraz S

Wystarczy tylko jedna próbka pobrana od pacjenta, którą stanowi wymaz z gardła lub z jamy nosowo-gardłowej lub plwocina, aby wykryć i zróżnicować 3 różne wirusy odpowiedzialne za infekcje układu oddechowego. Wynik otrzymamy w czasie krótszym niż 2 h.
Zestaw SARS-CoV-2 Winterplex:

• • jest dedykowany do użycia w diagnostyce laboratoryjnej na terenie Europy (CE IVD);
  • zawiera komplet odczynników, w tym kontrolę (Internal extraction control IEC) oraz kontrole pozytywne dla każdego patogenu;
  • odczynniki są zliofilizowane, dzięki czemu nie ma konieczności zapewnienia transportu w warunkach chłodniczych;

jest przeznaczony do użytku z aparatami umożliwiającymi jednoczesny odczyt na 4 kanałach: FAM, HEX/VIC, ROX i Cy5;

• został zwalidowany dla: Applied Biosystem® 7500; Bio-Rad CFX Connect™ oraz Roche® LightCycler 480 II. Niektóre platformy mogą wymagać dodatkowej kalibracji (colour calibration);
• odznacza się dużą czułością:

• SARS-CoV-2 – 0.4 kopii/µl
• Flu A – 0.7 kopii/µl
• Flu B – 1.0 kopii/µl
• RSV – 0.8 kopii/µl

PrimerDesign na bieżąco śledzi sekwencje publikowane w bazie GISAID EpiCoV i weryfikuje swój test pod kątem specyficzności.

Profil detekcji:

• • SARS-CoV-2: 100%
  • Flu A: ponad 98% *
  • Flu B: ponad 95% *

</ul
* Profil grypy obejmuje szczepionki WHO na sezon 2020 – 2021